消毒器械的如何分類?
1、用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于醫療器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械
常見的消毒器械有哪些?
1、紫外線消毒器
2、酸性電解水生成器
3、次氯酸鈉發生器
4、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器
5、臭氧消毒器
6、內鏡自動清洗消毒機
7、食具消毒柜
8、壓力蒸汽滅菌器
9、環氧乙烷滅菌器等
消毒器械案檢測怎么做?
消毒器械的備案檢測,可按照WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》、國家衛生監督14年發布的《消毒產品衛生安全評價規定》國衛監督發〔2014〕36號和《消毒管理辦法》等規定進行。
需要什么流程?
消毒器械的備案檢測,首先需要獲得相應消毒器械的生產資質(需提前辦理衛生許可證),提供產品使用說明書,溝通確認檢測項目,寄送樣品檢測,獲得備案檢測報告。
參考標準:
消毒產品衛生安全評價技術要求WS 628-2018
《消毒技術規范》2002版
GB 28235-2020紫外線消毒器
GB 28234-2020酸性電解水生成器
GB 28233-2020次氯酸鈉發生器
GB 30689-2014內鏡自動清洗消毒機
《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范》(試行)2005年版等
消毒器械備案檢測項目(WS 628-2018附錄D)
檢測項目 | 備注 |
pH | |
有效成分含量 | 外來化學因子及自產化學因子需測試該項目 |
氧化還原電位值(ORP值) | 酸性電解水生成器需測試該項目 |
殺滅微生物因子強度 | 紫外線輻照強度、臭氧濃度、高溫測定輸出電壓、離子濃度等 |
工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定 | 有人環境中使用的消毒器械應進行該項試驗 |
金屬腐蝕性 | 試驗濃度應選擇較高使用濃度 |
鉛、砷、汞 | 限于自產化學因子的消毒器械,其中用于食飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水、食品加工工具和設備消毒的僅做鉛、砷 |
微生物殺滅試驗(含中和劑鑒定) | 大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠農桿菌(銅綠假單胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢、嗜熱脂肪芽孢桿菌等 |
(模擬)現場消毒(滅菌)試驗 | 消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗、消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑒定試驗、消毒劑對手消毒現場試驗、消毒劑對皮膚消毒現場試驗、消毒劑對其它表面消毒現場鑒定試驗、消毒劑對織物消毒的模擬現場鑒定試驗、消毒劑對果蔬消毒的現場鑒定試驗、空氣模擬現場試驗、空氣現場試驗、水消毒效果鑒定試驗等 |
總體性能試驗 | 生活飲用水依據《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范》(試行)2005年版 |
毒理試驗 | 急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、一次破損皮膚刺激性試驗、眼刺激、急性吸入毒性試驗、一次陰道粘膜刺激性試驗、多次陰道粘膜刺激性試驗、致突變試驗(微核試驗)、皮膚變態反應等 |
殺滅病毒試驗 | 脊髓灰質炎病毒 |
關于消毒器械的備案檢測,如有其他問題,可直接與消毒實驗室工程師進行溝通,我們將會給您專業、高效的咨詢服務。
消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室,本實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定,檢測項目齊全,能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托,現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務,并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗,建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。
消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等,面向全國各省市,開展消毒劑、消毒器械、抗(抑)制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測,并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案,我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。
檢測流程
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