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化學指示物、生物指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物備案檢測
化學指示物、生物指示物、“包裝物”備案檢測怎么做？
化學指示物、生物指示物、“包裝物”的備案檢測，可按照WS 628-2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》、國家衛生監督14年發布的《消毒產品衛生安全評價規定》國衛監督發〔2014〕36號和《消毒管理辦法》等規定進行。
需要什么流程？
化學指示物、生物指示物、“包裝物”的備案檢測，首先需要獲得相應消毒劑的生產資質（需提前辦理衛生許可證），提供產品使用說明書，溝通確認檢測項目，寄送樣品檢測，獲得備案檢測報告。
參考標準：
《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018
《消毒技術規范》2002版
《無菌醫療器械包裝試驗方法》YY/T 0681.1-14-2009
《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》GB∕T 16886.7-2015等
帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物備案檢測項目（WS 628-2018附錄F）
檢測項目 | 檢測依據 |
無菌有效期鑒定試驗 | 《消毒技術規范》2002版 《無菌醫療器械包裝試驗方法》YY/T 0681.1-14-2009 《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》GB∕T 16886.7-2015
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質量測定 | |
滅菌因子穿透性能測定（壓力蒸汽、環氧乙烷） | |
滅菌對包裝標識的影響 | |
透氣性包裝材料微生物屏障試驗 | |
不透氣性包裝材料滲透試驗 | |
滅菌因子殘留量測定 | |
包裝材料有效期 |
關于“包裝物”的備案檢測，如有其他問題，可直接與消毒實驗室工程師進行溝通，我們將會給您專業、高效的咨詢服務。
消毒實驗室致力打造國內有影響力的消毒實驗室，本實驗室已通過省和國家CMA、CNAS資質認定，檢測項目齊全，能力范圍涵蓋消毒產品檢驗200余項。消毒實驗室以“廣東省微生物種質資源庫”豐富的微生物種質資源為依托，現已先后為2000余家消毒產品企業提供科學、全面的消毒產品檢測技術服務，并積累了豐富的檢測、備案實戰經驗，建成了一支涵蓋微生物、化學、毒理學的專業人才隊伍。
消毒實驗室依據消毒產品相關衛生標準、技術規范和檢驗規范等，面向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測，并出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對于企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案，我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一系列專業的備案咨詢服務。
檢測流程
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